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Netupitant / Palonosetron (Akynzeo®)

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Prophylaxe von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen
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Netupitant / Palonosetron (Akynzeo®)

Prophylaxe von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen
Stand: Mai 2018

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 4. 2. 2016)

Stellungnahme DGHO

mäßig emetogene Chemotherapie

nicht belegt

Es liegen nur wenige Daten zum Vergleich der Wirksamkeit der fixen Kombination Netupitant / Palonosetron gegenüber 5-HT3-Rezeptor-Antagonisten bei Chemotherapien vor, die aktuell als moderat emetogen eingestuft werden.

hoch emetogene Chemotherapie

nicht belegt

Bei hoch emetogener Chemotherapie (einschließlich Anthrazyklin/Cyclophosphamid-Kombinationen beim Mammakarzinom) erscheint die fixe Kombination Netupitant / Palonosetron einem Beobachtungsarm mit freier Kombination von Aprepitant (NK1-Rezeptor-Antagonist) und Palonosetron (5-HT3-Rezeptor-Antagonist) gleichwertig in der Verhinderung von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen. Ein Vorteil von Netupitant / Palonosetron liegt möglicherweise in der fixen Kombination und der Einmalgabe.

2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)

Juni 2015

Status

Applikation

oral

Wirkmechanismus

fixe Kombination aus einem NK1-Rezeptor- und einem 5-HT3-Rezeptor-Antagonisten

Studienergebnisse

Beobachtungsarm der Zulassungsstudie

moderat emetogene Chemotherapie: Palonosetron

hoch emetogene Chemotherapie: Aprepitant + Palonosetron

Übelkeit und Erbrechen

moderat emetogene Chemotherapie: höhere Rate an Patienten mit vollständiger Vermeidung von Erbrechen; allerdings erhielt die größte Patientengruppe der Zulassungsstudie (Patienten mit Mammakarzinom,) eine Anthrazyklin/Cyclophosphamid-haltige Chemotherapie. Diese wurde zum Zeitpunkt der Studie noch als moderat emetogen, wird aber mittlerweile als hoch emetogen klassifiziert.

hoch emetogene Chemotherapie: gleich hohe Rate an Patienten mit vollständiger Vermeidung von Erbrechen

Weitere Studien

(nach Zulassung und Nutzenbewertung)

In einer randomisierten Studie an 828 Patienten unter Cisplatin-basierter, hoch emetogener Chemotherapie war die Einmalgabe der fixen Kombination Netupitant / Palonosetron einem 3-Tage-Regime von Aprepitant / Granisetron nicht unterlegen (non-inferior) (Zhang et al., 2018; DOI:10.1093/annonc/mdx698).

Quellen

Fachinformation

http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2015/20150527131870/anx_131870_de.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003728/human_med_001862.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

Nutzenbewertung

Leitlinien

Onkopedia: Antiemese bei medikamentöser Tumortherapie